রাশিয়ায় ওষুধের উৎপাদন

2024 লেখক: Howard Calhoun | [email protected]. সর্বশেষ পরিবর্তিত: 2023-12-17 10:20

দেশের ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্প সক্রিয়ভাবে গতি পাচ্ছে এবং অন্যান্য শিল্পের মধ্যে সবচেয়ে প্রতিশ্রুতিশীল হিসাবে বিবেচিত হয়৷ আমাদের নিজস্ব অভ্যন্তরীণ বাজারে আমদানিকৃত ওষুধের একটি আমূল প্রতিস্থাপন রয়েছে এবং ওষুধের একটি উল্লেখযোগ্য অনুপাত উচ্চ প্রযুক্তির পণ্য৷

দেশের বর্তমান পরিস্থিতি

শুধুমাত্র গত বছর, রাশিয়া জনসংখ্যার জন্য অত্যাবশ্যক তহবিলের মোট সংখ্যার 84% উত্পাদন করতে শুরু করেছে। শিল্পের এই সেক্টরের উন্নয়নে রাষ্ট্র প্রচুর বিনিয়োগ করে। ওষুধের উৎপাদন বেশ কয়েক বছর ধরে একটি বিশেষ অগ্রাধিকার এবং দেশের স্থিতিশীলতার উপর প্রভাব ফেলতে পারে এবং বাকি বিশ্বের থেকে এর স্বাধীনতা বাড়াতে পারে এমন সবচেয়ে গুরুত্বপূর্ণ কারণগুলির মধ্যে একটি।

2014 সাল থেকে, একটি বিশেষ রাজ্য সরকার পরিস্থিতির উন্নতির জন্য দায়ী।"ফার্মাসিউটিক্যাল অ্যান্ড মেডিকেল ইন্ডাস্ট্রির উন্নয়ন" নামক প্রোগ্রাম। প্রচারাভিযান 2020 সাল পর্যন্ত চালানোর পরিকল্পনা করা হয়েছে। এটি লক্ষণীয় যে 26 ডিসেম্বর, 2018-এ, সরকার চিকিৎসা সমস্যা সমাধানের জন্য স্বাধীনভাবে বিভিন্ন ওষুধ এবং সাইকোট্রপিক পদার্থ তৈরি করার জন্য দেশে মাদকদ্রব্য চাষের অনুমতি দেয়৷

দেশীয় বাজারের বৃদ্ধি

পরিসংখ্যান বলছে যে রাশিয়ায় এই শিল্প বিশ্বের সমস্ত দেশের তুলনায় দ্রুত বর্ধনশীল একটি। শুধুমাত্র 2008 সালে, শিল্পে উত্পাদিত ওষুধ থেকে লাভের পরিমাণ ছিল প্রায় 594 বিলিয়ন রুবেল, এবং 2014 সালে তা বেড়ে 1,152 বিলিয়ন রুবেল হয়েছে। যেমন একটি বৃদ্ধির হার অনেক কারণ দ্বারা উপলব্ধ করা হয়. একই সময়ে, তাদের মধ্যে ইতিবাচক এবং তুলনামূলকভাবে নেতিবাচক উভয়ই উল্লেখ করা হয়েছে। এর মধ্যে রয়েছে দেশের বিপুল সংখ্যক মানুষ এবং বিভিন্ন সরকারি সংস্কার ও উদ্ভাবনের পর আয়ু বৃদ্ধি।

যদি আমরা নেতিবাচক দিকগুলি উল্লেখ করি, তবে এটি প্রায় ব্যাপকভাবে ছড়িয়ে পড়া অস্বাস্থ্যকর জীবনযাত্রাকে হাইলাইট করা মূল্যবান: মদ্যপান, ধূমপান এবং দৈনন্দিন কার্যকলাপের অভাব খারাপ স্বাস্থ্যের দিকে পরিচালিত করে। এছাড়াও, অনেক রাশিয়ান এখনও স্ব-চিকিৎসায় নিযুক্ত হতে পছন্দ করে এবং উপযুক্ত ওষুধের নামগুলি যোগ্য ডাক্তারদের চেয়ে আত্মীয় এবং বন্ধুদের কাছ থেকে খুঁজে পাওয়ার সম্ভাবনা বেশি। যাইহোক, এই ধরনের নেতিবাচক কারণগুলি ওষুধ শিল্পের বৃদ্ধিতে অবদান রাখে।বাজার এইভাবে, ওষুধের উৎপাদনের পরিমাণ স্বাভাবিকভাবেই বৃদ্ধি পায়।

কাঁচামালের উৎস

এই পর্যায়ে প্রাথমিক প্রক্রিয়া শুরু হয়। মোট, শিল্প স্তরে উত্পাদিত হওয়ার পরিকল্পনা করা যে কোনও ওষুধের জন্য পাঁচটি প্রধান উত্স রয়েছে:

1. খনিজ যৌগ। সোডিয়াম সালফেট এবং ম্যাগনেসিয়াম সালফেট উত্পাদিত হয়।
2. গাছপালা। তাদের উপর ভিত্তি করে, রিসারপাইন, মরফিন এবং গ্লাইকোসাইড তৈরি হয়।
3. প্রাণীর অঙ্গ ও টিস্যু। এগুলি ফার্মাসিউটিক্যালস উত্পাদনে ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়। এগুলি ইনসুলিন, এনজাইম প্রস্তুতি, সেইসাথে হজম এবং থাইরয়েড হরমোন নিয়ন্ত্রণের এজেন্টগুলির উপর ভিত্তি করে৷
4. অণুজীব। এগুলি পেনিসিলিন, ম্যাক্রোলাইডস এবং সেফালোস্পোরিনের মতো অ্যান্টিবায়োটিকের ভিত্তি হিসাবে কাজ করে। পদ্ধতিটি প্রথম 1940-এর দশকে ব্যবহৃত হয়েছিল, যখন মাটির ছত্রাক থেকে নির্যাস বের করা হয়েছিল। প্রায় 40 বছর পর, প্রযুক্তি জেনেটিক ইঞ্জিনিয়ারিং ব্যবহার করে ওষুধ বের করা সম্ভব করেছে।
5. রাসায়নিক সংশ্লেষণ। প্যারাসিটামল, ভালপ্রোইক এবং এসিটিলসালিসিলিক অ্যাসিড, নভোকেইন এবং সালফোনামাইড তৈরি হয়।

শেষ পদ্ধতিটি, যাইহোক, সবচেয়ে পুরানো, কারণ এটি 19 শতকের মাঝামাঝি সময়ে ব্যবহৃত হয়েছিল। আজ অবধি, পরিস্থিতি সামান্য পরিবর্তিত হয়েছে, এবং রাসায়নিক সংশ্লেষণ এখনও অন্যান্য পদ্ধতির মধ্যে প্রাধান্য পেয়েছে৷

সৃষ্টি প্রক্রিয়ার বর্ণনা

Bসাধারণভাবে, আমরা বলতে পারি যে ফার্মাকোলজিস্ট, ফার্মাসিস্ট এবং রসায়নবিদরা যৌথভাবে ওষুধ উৎপাদনের সংগঠনে নিযুক্ত আছেন। রাশিয়ান পণ্যগুলিকে অবশ্যই তিনটি আন্তর্জাতিক মান মেনে চলতে হবে, যার মধ্যে রয়েছে:

1. মানের পরীক্ষাগার অনুশীলন। মনোনীত GLP।
2. মানের উত্পাদন অনুশীলন। মনোনীত জিএমপি।
3. ভাল ক্লিনিকাল অনুশীলন। মনোনীত GCP।

সাধারণত, একটি নতুন ওষুধের ভিত্তি হিসাবে কিছু প্রাকৃতিক যৌগ গ্রহণ করার প্রথা। তারপরে পরীক্ষাগুলি চালানো হয়, যার সময় মূল অণুর গঠন কিছুটা পরিবর্তিত হয়, যার কারণে একটি নতুন ওষুধ পাওয়া যায়। এর পরে, সমাপ্ত সূত্র এবং পদার্থের গঠন প্রদর্শিত হয়। যাইহোক, শিল্প উৎপাদন শুরু করার আগে, সম্ভাব্য ভোক্তাদের উপর এর বিষাক্ত বা ক্ষতিকারক প্রভাব বাদ দিয়ে, ওষুধটি অবশ্যই একাধিক পরীক্ষা-নিরীক্ষার শিকার হবে৷

উন্নয়ন এবং পরীক্ষার প্রধান পর্যায়

এটি তিনটি প্রধান প্রক্রিয়াকে একক করার প্রথাগত। উপরের সমস্ত পদক্ষেপগুলি সফলভাবে সম্পন্ন না হওয়া পর্যন্ত ঔষধি দ্রব্যের উৎপাদন শুরু করা যাবে না। এই ধারাবাহিক পদক্ষেপগুলির মধ্যে নিম্নলিখিতগুলি অন্তর্ভুক্ত রয়েছে:

• অভিজ্ঞতামূলক পথ;
• নির্দেশিত সংশ্লেষণ;
• উদ্দেশ্যপূর্ণ সংশ্লেষণ।

প্রথম পর্যায়ে, একটি নির্দিষ্ট জৈবিক যৌগ অনুসন্ধান করার একটি প্রক্রিয়া রয়েছে যা শরীরের উপর ইতিবাচক প্রভাব ফেলতে পারে। ইতিহাসে, উভয় দুর্ঘটনাজনিত আবিষ্কার হয়েছে, যেমন ফেনোলফথালিনের উপর ভিত্তি করে পার্জেন তৈরি করা এবং যা সিফটিং পদ্ধতি দ্বারা প্রাপ্ত, অর্থাৎ সক্রিয়।তোলপাড়।

নির্দেশিত এবং লক্ষ্যযুক্ত সংশ্লেষণ

অভিজ্ঞতামূলক পরীক্ষার সমাপ্তির পরে, ইতিমধ্যে পরীক্ষিত পদার্থটি পরীক্ষাগারে বিভিন্ন বিশেষজ্ঞদের দ্বারা আধুনিকীকরণ এবং উন্নতির একটি প্রক্রিয়ার মধ্য দিয়ে যায়। ড্রাগ তারপর পশু পরীক্ষার জন্য অপেক্ষা করছে. একটি পদার্থের কার্যকলাপ এমনকি ছোটখাট সমন্বয় সহ সহজেই পরিবর্তন করা যেতে পারে। উদাহরণস্বরূপ, কাশি দমনকারী হিসাবে কোডাইন মরফিনে মাত্র একটি অণু প্রতিস্থাপন করে পাওয়া যায়। এইভাবে, বেদনানাশক প্রভাব 10 গুণ কমে যায়।

উৎপাদনের জন্য ওষুধের অনুমোদনের আগে চূড়ান্ত ধাপ হল লক্ষ্যযুক্ত সংশ্লেষণ। এই ধাপে, নির্দিষ্ট বৈশিষ্ট্য সহ একটি পূর্ব-পরিকল্পিত পদার্থ তৈরি করা হয়। একই শ্রেণীর রাসায়নিক যৌগের প্রস্তাবিত ক্রিয়াকলাপের সাথে নতুন কাঠামো সংশ্লেষিত করার জন্য সাধারণত প্রয়োজন হয় যেখানে পূর্ববর্তী পর্যায়ে ভবিষ্যতের ওষুধের ক্রিয়াকলাপের লক্ষ্যবস্তু ব্যবস্থা প্রতিষ্ঠিত হয়েছিল।

পদার্থ কি

এই প্রসঙ্গে এই শব্দটি একটি জৈবিকভাবে সক্রিয় পদার্থকে বোঝায় যা নির্দিষ্ট মানের মান অনুযায়ী ঠিকভাবে তৈরি করা হয়েছে। একটি পূর্বনির্ধারিত ওষুধের জন্য কাঁচামাল তৈরি করার জন্য পদ্ধতিটি সঞ্চালিত হয়। সেলুলার, জেনেটিক এবং জৈবিক প্রযুক্তি সহ সর্বাধিক উন্নত প্রযুক্তিগুলি ওষুধের পদার্থ উৎপাদনে ব্যবহৃত হয়৷

রাষ্ট্র বিভিন্ন বেসরকারিকে সহযোগিতা করেসংস্থাগুলি এবং তাদের যে কোনও প্রয়োজনীয় পদার্থের জন্য আদেশ দেয়। প্রতিটি পদার্থের একটি জেনেরিক নাম থাকে, সাধারণত একটি দীর্ঘ এবং উচ্চারণ করা কঠিন শব্দ থাকে, যেমন বেকলামেথাসোন ডিপ্রোপিয়েনেট। এই জাতীয় সমস্ত পদার্থ একটি নির্দিষ্ট রাষ্ট্রীয় রেজিস্ট্রিতে প্রবেশ করানো হয় এবং কঠোর মান পরীক্ষা করা হয়।

প্রযোজনা কি

বৃহৎ আকারের ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পের পাশাপাশি, এখানে ছোট ছোট কারখানাও রয়েছে, সাধারণত কিছু ফার্মেসি বিভাগের সাথে যুক্ত। তাদের প্রধান পণ্য বিভিন্ন tinctures এবং নির্যাস, যে, ভেষজ প্রস্তুতি। এই ধরনের পণ্য তৈরির জন্য বিশেষভাবে জটিল এবং ব্যয়বহুল সরঞ্জামের প্রয়োজন হয় না, এবং তাই ছোট বা মাঝারি আকারের ব্যবসার একটি খাত হিসাবে বিবেচিত হতে পারে৷

ওষুধ উৎপাদনের প্রকারগুলিকে চূড়ান্ত পণ্যের ফর্ম বা মূল প্রক্রিয়াটি যে ওয়ার্কশপে সঞ্চালিত হয় তার ভিত্তিতে কঠোরভাবে ভাগ করা যেতে পারে। এই গ্যালেনিক, ট্যাবলেট এবং ampoule পদার্থ অন্তর্ভুক্ত। এছাড়াও একটি প্যাকিং দোকান আছে, কিন্তু এর ভূমিকা শুধুমাত্র সমাপ্ত পণ্য প্যাকেজিং মধ্যে সীমাবদ্ধ। এই জাতীয় গাছগুলিতে, একটি তথাকথিত প্রক্রিয়া নিয়ন্ত্রণ বিভাগ রয়েছে। OTC কর্মীরা যদি কারখানা থেকে পণ্য ছাড়ার অনুমতি না দেয়, তাহলে ভবিষ্যতে এই ধরনের ওষুধ ফার্মেসির তাকগুলিতে পাওয়া যাবে না।

দেশীয় ওষুধের সমস্যা

অনেক বিশেষজ্ঞের মতে, প্রধান অসুবিধা হল অপূর্ণ আইন প্রবিধানশিল্প প্রতি চতুর্থ ওষুধ প্রস্তুতকারক এই ধরনের একটি বিবৃতি সঙ্গে একমত. উপরন্তু, উল্লেখযোগ্য অস্থিরতা সর্বশেষ অর্থনৈতিক সঙ্কট এবং জাতীয় মুদ্রার পতন ঘটায়। তবুও, রাশিয়ায় ওষুধের উৎপাদনের বর্তমান পরিস্থিতির উন্নতি এবং দেশীয় এবং আন্তর্জাতিক উভয় বাজারে এর অবস্থান শক্তিশালী করার অনেক সম্ভাবনা রয়েছে৷